我们深耕于高分子材料领域,十年磨一剑,
围绕口腔正畸材料的核心业务,构建了覆盖研发、生产、应用、测试的系统解决方案
恺皓科技遵循国际先进的医疗器械企业运营管理理念,按照GMP要求建立了质量管理体系,并获得了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证和ISO 9001:2015质量管理体系认证。
MOLEKUR膜丽可®系列隐形矫治材料经过第三方权威机构的一系列检测和认证,并已完成国家药品监督管理局 (NMPA) 、美国食品及药物管理局 (FDA) 、欧盟CE认证,以及全球多个国家和地区的医疗器械产品注册。